Demenz: Antikörper entfernt Amyloid-Plaques

Bei Donanemab (Kisunla^®) handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, welcher selektiv an das N3pE-Aß-Epitop bindet, was sich auf den für die Alzheimer-Krankheit charakteristischen Amyloid-Plaques im Gehirn befindet.^1,2 Der Wirkstoff entfernt zielgerichtet und schnell diese Plaques. Er wird alle vier Wochen per Infusion verabreicht. Die Zulassung von Donanemab basiert laut Schulz auf den klinischen Ergebnissen der TRAILBLAZER-ALZ 2-Studie.³ Diese habe zeigen können, dass der Wirkstoff den kognitiven und funktionellen Abbau in der indizierten Population klinisch relevant verlangsamte.¹

Donanemab sei in Europa, so Schulz, ausschließlich zur Behandlung von ApoE-ε4-Heterozygoten und -Nichtträgern zugelassen¹, was einem Anteil von 83 % der Studienprobanden entspräche (n =1.447). In der TRAILBLAZER-ALZ 2 Studie waren 33 % der indizierten Population bereits nach sechs Monaten Therapiedauer Amyloid-Plaques-negativ, nach zwölf Monaten 70 % und nach 18 Monaten 81 %. „Die maximale Behandlungsdauer beträgt 18 Monate, auch wenn die Plaques-Entfernung nicht bestätigt wird“, sagte Schulz. Vor der Therapie sei der Nachweis des ApoE-ε4-Status und der Alzheimer-Pathologie mit einem geeigneten Test (z. B. Liquordiagnostik, PET-Scan) erforderlich.¹ Kontraindiziert sei die Therapie bei Patienten mit Antikoagulation (Marcumar, DOAK), zerebraler Amyloidangiopathie, ausgedehnten vaskulären Läsionen (Fazekas 3), Kontraindikationen für MRT sowie unkontrollierter Hypertonie und Blutungsstörungen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen unter Donanemab zählten Kopfschmerzen und Amyloid-bedingte Bildgebungsanomalien (ARIA). Ebenso gäbe es infusionsbedingte Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen, die vereinzelt schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können.¹                

Katrin Breitenborn, Redakteurin

Quelle: Meet-the-Expert „Donanemab: Neue kausale Therapie für die frühe symptomatische Alzheimer-Krankheit“, 13.11.2025 anlässlich des DGN-Kongresses, Berlin. Veranstalter: Lilly Deutschland GmbH

__

1 Aktuelle Kisunla^® Fachinformation.

2 Mintun MA et al. N Engl J Med. 2021;384(18): 1691–1704.

3 Sims JR, et al. JAMA. 2023;330(6):512–527.