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TRD & MDD-PE

Depression: Bundesweite Praxisbesonderheit für Esketamin-Nasenspray

Für Esketamin Nasenspray (SPRAVATO®) wurde eine bundesweit gültige Praxisbesonderheit zwischen dem GKV-Spitzenverband (Bund der gesetzlichen Kranken- und Pflegekassen) und Johnson & Johnson vereinbart. 


08.07.2025
Janssen-Cilag
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Die Vereinbarung umfasst beide zugelassenen Anwendungsgebiete: therapieresistente Depression (TRD) und Major-Depression als psychiatrischer Notfall (MDD-PE).

Die positive Nutzenbewertung durch den G-BA für beide Anwendungsgebiete war Grundlage für die bundesweit geltende Praxisbesonderheit.1 Grundlage für die Anerkennung eines beträchtlichen Zusatznutzens in der Behandlung der therapieresistenten Depression waren die Ergebnisse der ESCAPE-TRD-Studie.2 Die neu vereinbarte Praxisbesonderheit bietet Psychiaterinnen und Psychiatern eine zusätzliche Sicherheit bei der Einhaltung der Wirtschaftlichkeitsvorgaben, denn die Kosten werden vom Verordnungsvolumen abgezogen. Das bedeutet, die Verordnung ist budgetneutral. Das konkrete Vorgehen unterscheidet sich bei den einzelnen Kassenärztlichen Vereinigungen. Die Regelung zur Praxisbesonderheit gilt ohne Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl der Verordnungen. Bei indikationskonformem Einsatz und Berücksichtigung der weiteren Vorgaben der Praxisbesonderheit besteht kein Regressrisiko im Rahmen der statistischen Auffälligkeitsprüfung.



Literatur

1 Die tragenden Gründe zu den Beschlüssen sind zu finden unter www.g-ba.de
https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/amnog_praxisbesonderheiten/21025pb20230921.pdf

2 Reif A et al. N Eng J Med 2023;389(14): 1298–309, inkl. Suppl.

Quelle: Janssen-Cilag GmbH, a Johnson & Johnson company