Dupilumab eröffnet neue Perspektiven bei chronischer spontaner Urtikaria

In Deutschland sind etwa 0,5–1,0 % der Menschen von einer CSU betroffen.¹ Zu Beginn der Therapie einer CSU sieht die S3-Leitlinie zur Urtikaria2 den Einsatz von H1-Antihistaminika der zweiten Generation vor, deren Dosis wenn nötig laut Leitlinie auf das Vierfache erhöht werden sollte (in Deutschland Off-Label-Use). Wird damit keine ausreichende Kontrolle erreicht, können Omalizumab und Ciclosporin eingesetzt werden.² „Bei vielen Patientinnen und Patienten bleibt die Krankheit mit den bisherigen Optionen unkontrolliert. Diese Menschen leiden weiterhin unter Symptomen, die ihre Lebensqualität maßgeblich beeinträchtigen können“, so Prof. Petra Staubach-Renz, Mainz.

Seit November 2025 steht nun Dupilumab zur Therapie der CSU zur Verfügung.³ Der monoklonale Antikörper wurde von der Europäischen Kommission für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer CSU bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika unzureichend ansprechen und im Rahmen ihrer CSU-Therapie bisher keine Anti-IgE-Antikörper erhalten haben, zugelassen.³

Signifikanter Rückgang der Beschwerden und bessere Lebensqualität 

In den pivotalen Studien CUPID A und CUPID C führte Dupilumab zu einem signifikanten Rückgang der Beschwerden und einer besseren Lebensqualität der Teilnehmenden.⁴ Die Studienergebnisse zur Sicherheit standen im Allgemeinen im Einklang mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupilumab in seinen zugelassenen dermatologischen Indikationen.^3,5,6 Die insgesamt berichteten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse, die bei mindestens 5 % der Patientinnen und Patienten in jeder Behandlungsgruppe auftraten, waren für Placebo und Dupilumab vergleichbar.⁵ Zu den unerwünschten Ereignissen, die in den Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen mit CSU bei mehr als 5 % der Teilnehmenden beobachtet wurden, gehörten Nasopharyngitis und Erytheme an der Injektionsstelle.⁵

Quelle: Sanofi Deutschland