EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel empfiehlt Marktzulassung von Modernas angepassten COVID-19-mRNA-Impfstoff

Nach der positiven Stellungnahme des CHMP erwartet Moderna die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung seines aktualisierten COVID-19-Impfstoffs für die Saison 2026/2027.

„Wir begrüßen die Zulassung unseres aktualisierten Spikevax^®-Impfstoffs“, sagte Chantal Friebertshäuser, Senior Vice President und General Manager für Europa und den Nahen Osten bei Moderna. „COVID-19 stellt nach wie vor eine erhebliche Belastung dar, insbesondere für Risikogruppen. Da sich das Virus kontinuierlich weiterentwickelt, bleiben aktualisierte Impfstoffe unverzichtbar. Unsere flexible mRNA-Plattform ermöglicht es uns, unsere Impfstoffe schnell an zirkulierende Varianten anzupassen und so zum Schutz der Menschen in ganz Europa beizutragen.“

Spikevax^®-Impfstoffe induzieren Immunantworten gegen SARS-CoV-2

Die positive Stellungnahme des CHMP stützt sich auf umfangreiche Daten, die das etablierte Sicherheitsprofil und die Fähigkeit der Spikevax^®-Impfstoffe, Immunantworten gegen SARS-CoV-2 zu induzieren, belegen. Der aktualisierte Impfstoff entspricht den Empfehlungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und anderer führender Gesundheitsbehörden wie der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel (Food and Drug Administration, FDA), die den Einsatz eines XFG-angepassten COVID-19-Impfstoffs für die Impfsaison 2026/2027 befürworten.^1,2 COVID-19 stellt für ältere Erwachsene weiterhin eine erhebliche Belastung dar. So entfielen in der Saison 2024/2025 84% der COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalte in Europa auf Personen von 65 Jahren oder älter.³ Gleichzeitig lag die Impfquote in Deutschland bei Erwachsenen ab 60 Jahren während derselben Saison lediglich bei 13%.⁴