Erste Phase-III-Daten zu Satralizumab zeigen signifikante Schubreduktion bei MOGAD
Auf dem diesjährigen Kongress der American Academy of Neurology (AAN) wurden Phase-III-Daten zur Wirksamkeit von Satralizumab bei der seltenen Erkrankung MOGAD vorgestellt.
22.06.2026
Roche Pharma AG
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METEOROID ist die erste Phase-III-Studie bei MOGAD, die ihren primären Endpunkt, eine statistisch signifikante Reduktion des Schubrisikos, erreicht hat.¹
Die Behandlung mit Satralizumabreduzierte das Schubrisiko um 68 % im Vergleich zu Placebo (p=0,0025) bei einem konsistenten Sicherheitsprofil.¹
Die Studie adressiert den ungedeckten medizinischen Bedarf bei MOGAD, da für diese seltene Erkrankung bislang keine zugelassenen Therapien existieren.¹
Auf dem diesjährigen Jahreskongress der American Academy of Neurology (AAN) 2026 wurden die Ergebnisse der METEOROID-Studie vorgestellt. Die Studie untersuchte an 132 MOGAD-Patient:innen die Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats Satralizumab im Vergleich zu Placebo.¹ Die Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Erkrankung (MOGAD) ist eine seltene, schubförmig verlaufende Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die Schutzschicht der Nerven im zentralen Nervensystem angreift. METEOROID ist die erste Studie dieser Art mit der Prüfsubstanz Satralizumab (Enspryng®), die bei MOGAD ihren primären Endpunkt erreicht hat.
METEOROID: Signifikante Wirksamkeit im primären und in sekundären Endpunkten
In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie reduzierte Satralizumab das Risiko für den ersten schubförmigen Rückfall signifikant um 68 % im Vergleich zu Placebo (HR: 0,32; 95%-KI: 0,15–0,70; p=0,0025).¹ Die Wirksamkeit wurde auch durch signifikante Ergebnisse bei mehreren wichtigen sekundären Endpunkten untermauert. Dazu gehörten eine 66%-ige Reduktion der annualisierten Schubrate (ARR) und eine 79%-ige Reduktion der Rate neuer MRT-Läsionen.¹ Außerdem benötigten signifikant weniger Patient:innen eine Rescue-Therapie (OR: 0,275; p=0,0024). Das beobachtete Sicherheitsprofil war mit dem von Placebo vergleichbar und konsistent mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Satralizumab aus der zugelassenen Indikation Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD). Es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.¹
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[1] Levy M, et al. Safety and efficacy of satralizumab in patients with relapsing myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease (MOGAD): Results from the phase 3 METEOROID trial. Präsentiert auf: 78th Annual Meeting of the AAN; April 18–22, 2026; Chicago, IL. PL5.
Quelle: Roche Pharma AG
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