AAD 2026

Nemolizumab: Klinisch relevante Verbesserungen bei Kindern mit atopischer Dermatitis

Galderma (SIX: GALD) gab neue Phase-II-Daten bekannt, die zeigen, dass Nemolizumab bei Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis gut vertragen und wirksam war und zu einer klinisch relevanten und anhaltenden Verringerung der Hautläsionen und des Juckreizes über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr führte.¹ Die Ergebnisse wurden im Rahmen einer Late Breaking-Session auf der Jahrestagung 2026 der American Academy of Dermatology (AAD) vorgestellt.

07.07.2026

Galderma

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Auf einen Blick

Daten aus klinischen Studien zu Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit zeigen, dass Nemolizumab bis Woche 16 eine klinisch relevante Reduktion der Hautläsionen und des Juckreizes erzielte, die bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bis zu einem Jahr anhielt.¹
Diese Ergebnisse untermauern die bereits nachgewiesene Sicherheit und Wirksamkeit von Nemolizumab bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, für die es von mehreren globalen Zulassungsbehörden zugelassen ist.^2,3
Bis zu 25 % der Kinder sind von atopischer Dermatitis betroffen, und derzeit gibt es nur wenige zugelassene Behandlungsmöglichkeiten für Kinder mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.^4,5

Atopische Dermatitis ist die häufigste chronisch-entzündliche Hauterkrankung bei Kindern, die Behandlungsmöglichkeiten bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis im pädiatrischen Bereich sind jedoch begrenzt.5 Die Erkrankung kann erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patient:innen sowie ihrer Angehörigen haben, da anhaltender Juckreiz und wiederkehrende Hautläsionen häufig den Schlaf, den Schulalltag und zwischenmenschliche Beziehungen beeinträchtigen.5-8

„Atopische Dermatitis kann viele Aspekte des Lebens von Kindern beeinträchtigen, darunter die schulischen Leistungen, die emotionale Entwicklung und das Selbstvertrauen. Die Belastung erstreckt sich oft auch auf die Betreuungspersonen, die unter Angstzuständen, Stress und Schlafmangel leiden können. In unserer Studie zeigte Nemolizumab einen klinisch relevanten Nutzen bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, indem es dazu beitrug, Hautläsionen und Juckreiz bis zu einem Jahr lang zu reduzieren, und ein ähnliches Sicherheitsprofil wie bei Erwachsenen und Jugendlichen aufwies.“

Lawrence Eichenfield, M.D.
Professor für Dermatologie und Pädiatrie an der Medizinischen Fakultät der Universität von Kalifornien in San Diego und Leiter der Pädiatrischen Dermatologie am Rady Children's Hospital San Diego, USA

Klinisch relevante Reduktion von Hautläsionen und Juckreiz bei Kindern mit atopischer Dermatitis

Eine Phase-II-Studie (NCT04921345) wurde durchgeführt, um die Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Nemolizumab bei Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zu untersuchen.¹ Die Ergebnisse zeigten, dass die pädiatrischen Dosierungen von Nemolizumab mit einer ähnlichen pharmakokinetischen Exposition wie bei Erwachsenen und Jugendlichen einhergingen. Sie wurden von den Kindern gut vertragen und erwiesen sich als wirksam, mit klinisch relevanten Verbesserungen von Hautläsionen und des Juckreizes bis Woche 16, welche bis zu 52 Wochen anhielten.¹ In den zwei untersuchten Kohorten mit Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren und von 2 bis 6 Jahren ergaben sich mit einer Nemolizumab-Dosierung von 5 mg (für ein Körpergewicht von ≥ 10 kg bis < 20 kg), 10 mg (für ≥ 20 kg bis < 30 kg) und 15 mg (für ≥ 30 kg) folgende Ergebnisse:

Ein Investigator’s Global Assessment (IGA) Score von 0 oder 1 (nahezu vollständige oder vollständige Abheilung der Hautläsionen) wurde bereits in Woche 4 beobachtet, 41-47 % der Patient:innen erreichten diesen zu Woche 16.¹
Eine 75%ige Reduktion des Eczema Area and Severity Index (EASI-75) wurde bereits in Woche 4 beobachtet, 69-73 % der Patient:innen erreichten diese zu Woche.¹
Eine Juckreizlinderung, definiert als eine Verbesserung der Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) um ≥ 4 Punkte wurde bereits in Woche 1 beobachtet, 72 % der Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren und 59 % der Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren erreichten diesen zu Woche 16.¹
Ähnliche oder höhere Ansprechraten wurden in Woche 52 für die klinischen Endpunkte beobachtet, was die anhaltende Wirksamkeit über ein Jahr unterstreicht.¹
Die Ergebnisse der Phase-II-Studie sind damit konsistent mit der zuvor nachgewiesenen Sicherheit und Wirksamkeit von Nemolizumab bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.^2,3

„Diese neuen Daten zu Kindern unter 12 Jahren erweitern die robuste und wachsende Evidenzbasis für Nemolizumab bei moderater bis schwerer atopischer Dermatitis. Sie unterstreichen zudem unser Engagement, die Forschung in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf, wie der atopischen Dermatitis im Kindesalter, die eine besonders hohe Prävalenz und Belastung mit sich bringt, voranzutreiben.“

Christophe Piketty, M.D., PH.D.
Globaler Programmleiter, Therapeutische Dermatologie Galderma

Für erwachsene und jugendliche Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis ist Nemolizumab der erste zugelassene monoklonale Antikörper, der spezifisch auf den IL-31-Rezeptor Alpha abzielt und die Signalübertragung von IL-31 hemmt.^2,3,9 IL-31 ist ein neuroimmunes Zytokin, das Juckreiz auslöst und sowohl bei atopischer Dermatitis als auch bei Prurigo nodularis an Entzündungen, einer gestörten Hautbarriere und Fibrose beteiligt ist.^9–11 Es ist von mehreren Zulassungsbehörden weltweit für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis sowie von Erwachsenen mit Prurigo nodularis zugelassen, darunter in den USA und der Europäischen Union.^2,3

1. Eichenfield LF, et al. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of nemolizumab in children (aged 2 to 11 years) with moderate-to-severe atopic dermatitis. Late breaking abstract presented at 2026 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting; March 27-31, 2026; United States.

2. Nemluvio^® U.S. Prescribing Information. Online verfügbar. Zuletzt aufgerufen: April 2026.

3. Nemluvio^® European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics. Online verfügbar. Zuletzt aufgerufen: April 2026.

4. Schoch JJ, et al. Atopic dermatitis: Update on skin-directed management: clinical report. Pediatrics. 2025; 155(6):e2025071812. doi:10.1542/peds.2025-071812.

5. Eichenfield LF, et al. Patient-reported impact of atopic dermatitis on pediatric and adolescent patients with moderate-to severe disease: results of a real-world, cross-sectional survey. Pediatr Dermatology. 2025;42:523 531. doi:10.1111/pde.15940.

6. Vittrup I, et al. The association between atopic dermatitis, cognitive function and school performance in children and young adults. Br J Dermatol. 2023;188(3):341-349. doi: 10.1093/bjd/ljac058.

7. Mostafa N and Smith S D. Improving psychological health outcomes in children with atopic dermatitis. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023;16:2821-2827. doi: 10.2147/CCID.S393254.

8. Kelly K A, et al. Skin disease in children: Effects on quality of life, stigmatization, bullying, and suicide risk in pediatric acne, atopic dermatitis, and psoriasis patients. Children (Basel). 2021;8(11):1057. doi:10.3390/children8111057.

9. Silverberg JI, et al. Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(1): 173-182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013 10.

10. Bewley A, et al. Prurigo nodularis: A review of IL-31RA blockade and other potential treatments. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(9):2039–2048. doi: 10.1007/s13555- 022-00782-2 11.

11. Kwatra SG, Misery L, Clibborn C, Steinhoff M. Molecular and cellular mechanisms of itch and pain in atopic dermatitis and implications for novel therapeutics. Clin Transl Immunology. 2022;11(5):e1390. doi: 10.1002/cti2.1390.

Quelle: Galderma Laboratorium GmbH

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Nemolizumab: Klinisch relevante Verbesserungen bei Kindern mit atopischer Dermatitis

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Klinisch relevante Reduktion von Hautläsionen und Juckreiz bei Kindern mit atopischer Dermatitis

Literatur

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