Neue Erkenntnisse zum CDK4/6-Inhibitor Ribociclib

Phase-­III-Studie NATALEE

Prof. Peter A. Fasching, Erlangen, präsentierte ein 5-Jahresupdate zur Phase-­III-Studie NATALEE. Für das frühe HR+/HER2-Mammakarzinom habe die Studie gezeigt, dass Patientinnen, die mit Ribocliclib in Kombination mit endokriner Therapie (ET) behandelt wurden, ein längeres invasives krankheitsfreies, rezidiv-freies sowie fernmetastasenfreies Überleben im Vergleich zur alleinigen ET aufwiesen.^1,2

Real-World-Studie RIBANNA

Danach referierte Prof. Wolfgang Janni, Ulm, über aktuelle Ergebnisse der Real-World-Studie RIBANNA. In der 7. Interimsanalyse der Studie wurde die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Erstlinienbehandlung mit Riboci­clib plus Aromatasehemmer oder Fulvestrant (AI/FUL) im Vergleich zu einer alleinigen ET oder einer Chemotherapie bei prä-, peri- und postmenopausalen Frauen untersucht.³ Bis zum Datenschnitt am 30.09.2024 waren insgesamt 2.567 Patientinnen in die Studie einschlossen worden. Der nicht bereinigte Kaplan-Meier-Schätzwert (50 %-Quantil) für das mediane Gesamtüberleben im Ribociclib-Arm betrug 76 Monate (95 %-KI: 71,0; nicht erreicht). Nach Anpassung auf ausgesuchte Ausgangsmerkmale war das mediane Gesamtüberleben im Ribociclib-Arm mit 74,6 Monaten länger als die entsprechenden Werte in den Kohorten mit endokriner Monotherapie (57,5 Monate) und mit Chemotherapie (41,7 Monate).³ Die Analyse der verschiedenen Subgruppen (Alter, Ort der Metastasen, Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose und Dauer des behandlungsfreien Intervalls) stimmten mit den jeweiligen Risikoprognosen überein und deuteten in allen Subgruppen auf einen Vorteil einer Erstlinienbehandlung mit Ribociclib plus AI/FUL hin.³

Redaktion, der-niedergelassene-arzt.de

Quelle: Virtuelles Pressegespräch „HR+/HER2-Mamma­karzinom: Aktuelles zum CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in der adjuvanten und metastasierten Therapiesituation“, 19.11.2025. Veranstalter: Novartis Pharma GmbH