Prostatakarzinom: Neue Subgruppen-Daten zur Triple-Therapie mit Darolutamid

Wirksamkeit der Triple-Therapie mit Darolutamid nach Altersgruppen 

Eine neue post-hoc-Analyse der ARASENS-Studie¹ untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der Triple-Therapie mit Darolutamid nach Altersgruppen (< 75 vs. ≥ 75 Jahre). Patienten < 75 Jahre hatten ein um 30 % reduziertes Sterberisiko, während Patienten ≥ 75 Jahre ein um 39 % geringeres Sterberisiko aufwiesen. Gleichzeitig verlängerte sich mit der Triple-Therapie im Vergleich zum aktiven Komparator die Zeit bis zum mCRPC-Progress bei Patienten < 75 Jahre um 65 % und bei Patienten ≥ 75 Jahre um 58 %. Inzidenz, Art und Schweregrad der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren in beiden Behandlungsarmen vergleichbar.

Patienten profitieren unabhängig vom initialen PSA-Wert

Eine weitere Subgruppenanalyse der ARASENS-Studie² untersuchte das PSA-Ansprechen in Abhängigkeit vom initialen PSA-Wert der Patienten. Hierfür wurden die Patienten entsprechend ihrer Baseline-PSA-Werte in Quartile eingeteilt, welche auf dem Median der Gesamtpopulation von 27,55 ng/ml basierten. Über alle Quartile hinweg ergab sich ein konsistent tiefer und anhaltender Effekt sowohl bei der Abnahme des PSA-Werts unter die Nachweisgrenze von < 0,2 ng/ml als auch bei der Zeit bis zum PSA-Progress und dem Progress in die Kastrationsresistenz. Die höchsten PSA-Ansprechraten wurden von Patienten mit einem niedrigen initialen PSA-Wert < 4,8ng/ml verzeichnet. In dieser Gruppe erreichten 90,2 % ein Unterschreiten der PSA-Nachweis­grenze von 0,2 ng/ml zu jedem Zeitpunkt, während dies in der Gruppe mit initial hohem PSA-Wert (> 27,55 ng/ml) von 61,6 % der Patienten erzielt wurde.

Das Fazit von Prof. Dr. Christian Gratzke, Freiburg: „Die Ergebnisse zeigen, dass die Triple-Therapie ihre hohe Wirksamkeit gegenüber dem aktiven Komparator konsistent über verschiedene Subgruppen hinweg nachweisen konnte, wobei ältere mHSPC-Patienten ebenso wie jüngere sowie solche mit initial hohen oder niedrigen PSA-Werten von der Behandlung profitieren können. Die Therapieentscheidung sollte unter Berücksichtigung dieser Daten individuell mit dem jeweiligen Patienten gemeinsam getroffen werden.“

* Darolutamid (Nubeqa^®) ist seit 2023 als Bestandteil einer Triple-Therapie in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT) und Docetaxel zur Behandlung des mHSPC zugelassen. Die Zulassung basiert auf der pivotalen Phase-III-Studie ARASENS.