Bei somnovia handelt es sich um eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit einer chronischen Insomnie (Schlafstörungen, die nicht auf eine andere Erkrankung zurückgeführt werden können), die mindestens 18 Jahre alt sind. somnovia vermittelt insbesondere Methoden und Techniken der Kognitiven Verhaltenstherapie für Schlafstörungen. Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie hat sich gezeigt, dass Patientinnen und Patienten drei Monate nach Nutzung von somnovia ergänzend zur sonst üblichen medizinischen Versorgung weniger Schlafstörungen aufwiesen gegenüber der sonst üblichen medizinischen Versorgung allein.
Der medizinische Nutzen wurde in der vorliegenden Studie durch eine Verbesserung der Schlafstörung nachgewiesen und mit Hilfe des Insomnia Severity Index (ISI) ermittelt.
Primärer Endpunkt: Veränderung des Schweregrads der Schlaflosigkeit, gemessen mittels Insomnia Severity Index (ISI) Sekundäre Endpunkte:
Veränderung des Schweregrads der depressiven Symptome, gemessen mittels Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9)
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