Standardisierter und qualitativ hochwertiger Sklerosierungsschaum: Ein Schlüsselfaktor bei der Therapie von Besenreisern
Der Beitrag beschreibt die Vorteile der Verwendung von standardisiertem und qualitativ hochwertigem Sklerosierungsschaum bei der Therapie von Besenreisern.
Abgesehen von meinem offensichtlichen Interessenskonflikt als Entwickler eines Geräts, das standardisierten und automatisierten Schaum produziert, hat mich meine klinische Erfahrung im letzten Jahrzehnt weiter von der Bedeutung von qualitativ hochwertigem Schaum in der Sklerotherapie überzeugt, was die Aussage im Titel untermauert.
Es liegt viel publizierte Evidenz vor, die die Überlegenheit von Schaum gegenüber Flüssigkeit bei der Sklerotherapie belegt (1–4). Darüber hinaus geben die europäischen Leitlinien von 2022 (5) der Sklerotherapie einen höheren Grad an Empfehlung gegenüber der perkutanen Lasertherapie, eine Schlussfolgerung, die mit meiner eigenen klinischen Praxis und Erfahrung übereinstimmt.
Trotzdem bleibt die Verwendung von Schaum zur Behandlung von Besenreisern umstritten, da es sich noch nicht um ein etabliertes Verfahren handelt, vor allem aufgrund von Bedenken hinsichtlich Hautverfärbungen, verstärkter Entzündung und einer theoretisch höheren Inzidenz unerwünschter Ereignisse.
Eine Analyse der vorhandenen Literatur bringt mehrere wichtige Erkenntnisse zutage. Im Jahr 2011 veröffentlichte die Cochrane Library (6) eine umfassende Übersichtsarbeit mit dem Ziel, die beste Sklerotherapietechnik zur Behandlung von Teleangiektasien zu ermitteln. Überraschenderweise wurde in den Schlussfolgerungen nur die Verwendung geringer Konzentrationen des Sklerosierungsmittels in Schaumform empfohlen, wobei 1 % Polidocanol als Schwellenkonzentration festgelegt wurde. Das war ziemlich schockierend, da 1 % Polidocanol für die Behandlung von Besenreisern generell zu hoch ist.
In einem neueren Cochrane-Review aus dem Jahr 2021 (7) konnte nicht eindeutig festgestellt werden, welche Technik überlegen oder am effektivsten ist. Diese Untersuchung ergab, dass die transkutane Lasertherapie in Kombination mit Polidocanol wirksamer zu sein scheint als jede Technik alleine. Darüber hinaus wurden andere Wirkstoffe wie hypertone Glukose und Natriumtetradecylsulfat (STS) diskutiert, die jeweils besondere Eigenschaften und potenzielle Anwendungsmöglichkeiten aufwiesen.
2023 veröffentlichten Bossart et al. (8) eine Studie, die sich auf das Risiko einer Hyperpigmentierung der Haut konzentrierte und wertvolle Erkenntnisse über die Bedeutung der Verwendung von Schäumen mit niedriger Konzentration lieferte. Die Studie zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Verfärbung beim Vergleich von 0,25 % Schaum mit Flüssigkeit, was die Hypothese weiter stützt, dass Schäume mit niedriger Konzentration zur Behandlung von Besenreisern wirksam sind.
Eine entscheidende Schlussfolgerung ist, dass die Konzentration an die Art und Größe der Vene angepasst werden sollte. Derzeit basiert die Schaumherstellung hauptsächlich auf manuellen Methoden wie der Methode von Tessari (Doppelspritzensystem mit geradem Anschluss) und der Methode von Monfreux (Gerät von Sterivein®). Diese manuellen Techniken weisen jedoch deutliche Einschränkungen auf, insbesondere bei der Herstellung hochwertiger Schäume in Konzentrationen unter 0,5 %. Infolgedessen erzeugen sie entweder Schaum von schlechter Qualität oder fördern die Verwendung übermäßig hoher Konzentrationen.
Um diese Einschränkungen zu überwinden, könnte eine mechanische und magnetische Methode, die einen homogenen, hochwertigen Schaum erzeugen kann, eine präzise Konzentrationsanpassung für jede Art von Varize ermöglichen und so die Wirksamkeit der Behandlung optimieren (9).
Ein großer Vorteil der Verwendung von stabilem und homogenem Schaum liegt in seinem physikalischen Verhalten im Gefäß. Roberts et al. (10) beschrieben 2021 den Kolbeneffekt, der sich auf die Fähigkeit des Schaums bezieht, die entzündliche Wirkung des Arzneimittels auf Endothelzellen zu verstärken. Ein stabiler Schaum verdrängt das Blut effektiv und nimmt tendenziell das gesamte Lumen der Vene ein, wodurch die Reizung des Endothels optimiert und der gewünschte sklerosierende Effekt maximiert wird.
Während die Menge des injizierten Gases allgemein als ein Faktor anerkannt ist, der die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse beeinflusst, ist die Art des bei der Schaumherstellung verwendeten Gases eine weitere kritische Variable. Schäume auf Luftbasis enthalten einen hohen Stickstoffgehalt, der mit neurologischen Ereignissen, trockenem Husten und Sehstörungen in Verbindung gebracht wird. Studien von Morrison (11), Wright (12) und anderen zeigten, dass neurologische Nebenwirkungen deutlich reduziert wurden bei Verwendung physiologischer Gase mit niedrigem Stickstoffgehalt anstelle von Raumluft.
Interessanterweise berichteten zwei Studien von Beckitt (13) und Hesse (14) auch über eine geringere Häufigkeit von Hyperpigmentierungen bei Nutzung physiologischer Gase. Obwohl der genaue Mechanismus hinter diesem Befund unbekannt bleibt, stellt er einen überzeugenden Bereich für weitere Forschung dar. Diese Hypothese untermauert außerdem die Notwendigkeit eines standardisierten Schaumaufbereitungssystems mit einem sichereren Gastyp, um Risiken zu minimieren und gleichzeitig die Wirksamkeit zu maximieren. Darüber hinaus würde die Eliminierung der Schaumqualität als Variable in der klinischen Forschung den Vergleich mit anderen Behandlungsmethoden erleichtern und die Aussagekraft der Daten erhöhen.
Physikalische Schaumeigenschaften
0,25 %
0,25 % geringer N2-Gehalt
1 %
1 % geringer N2-Gehalt
3 %
3 % geringer N2-Gehalt
Verhältnis
6,1 ± 0.5
4,9 ± 1
6,2 ± 1
5,4 ± 0,3
6,9 ± 3
5,5 ± 2
Durchmesser (µm)
111,6 ± 6
105 ± 1
100,4 ± 1
102,8 ± 6
135 ± 3
139,8 ± 4
Halbwertszeit (min)
3,4 ± 0,5
1,6 ± 0,2
3,9 ± 1
1,8 ± 0,2
3,9 ±1,9
1,5 ± 0,3
Tab. 1: Physikalische Eigenschaften von automatisiert hergestelltem Polidocanolschaum.
In meiner eigenen klinischen Untersuchung von Fällen von Besenreisern, die mit sehr niedrig konzentriertem Schaum behandelt und 2024 in Phlebology (15) veröffentlicht wurden, konnte ich eine hohe Patientenzufriedenheitsrate (88,9 %) und eine niedrige Komplikationsrate beobachten. Ästhetische Venenbehandlungen erfordern die Beachtung von Details ebenso wie spezifische Techniken.
Ein neues Verfahren, das Schaum mit anderen physikalischen Eigenschaften im Vergleich zu herkömmlichen manuellen Schäumen erzeugt, würde neue Möglichkeiten eröffnen und könnte die Ergebnisse im Vergleich zur Flüssigsklerotherapie verbessern.
Letztlich sind nicht alle Schäume gleich. Unterschiedliche Schaumeigenschaften führen zu verschiedenen physikalischen Eigenschaften und damit zu unterschiedlichen klinischen Ergebnissen.
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Autor
Enric Roche, MD, PhD Hospital General de Cataluña, Clínica Vascular Barcelona Carrer de Pedro i Pons, 1 08195 Sant Cugat del Vallè Barcelona, Spanien eroche(at)vbdevices.com
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