Daridorexant auch bei 65 plus gut wirksam

Der duale Orexin-Rezeptor-Antagonist verbesserte in einer Phase-III-Zulassungsstudie, an der mehr als 900 Menschen mit chronischer Insomnie teilgenommen haben, im Vergleich zu Placebo das Durchschlafen (wake time after sleep onset, WASO), die Einschlaflatenz (latency to persistent sleep, LPS) und die Leistungsfähigkeit am Tag (Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire, IDSIQ) in den Monaten 1 und 3 jeweils signifikant (je p<0,001). Die Überlegenheit in diesen Endpunkten zeigte sich auch in der Subgruppe der Patienten im Alter von 65 Jahren oder drüber.

In einer Post-hoc-Analyse blieb der positive Effekt auf die subjektive Gesamtschlafdauer (Total Sleep Times, sTST) über einen Zeitraum von zwölf Monaten bestehen. Zugleich sei die Verträglichkeit in dieser Langzeitanalyse gut gewesen, es habe keine Anzeichen einer Toleranz, einer körperlichen Abhängigkeit oder eines Rebounds gegeben, erklärte PD Dr. Dieter Kunz, Berlin. 

Eine chronische Insomnie liegt vor, wenn mehrmals pro Woche und über mindestens drei Monate Symptome wie Einschlaf-, Durchschlafprobleme und/oder frühmorgendliches Erwachen trotz ausreichender und adäquater Möglichkeit zum Schlafen auftreten und die Tagesaktivität beeinträchtigen. 

Daridorexant bessert die Symptome mit einem grundlegend anderen Wirkmechanismus als andere Medikamente für Schlafstörungen: Es blockiert die Orexin-Rezeptoren und verhindert so die Weiterleitung der Wachheitssignale durch Orexin. Daher wirkt Daridorexant nicht sedierend über GABA-Rezeptoren, zudem erhält es die unterschiedlichen Schlafphasen. 

Dies ist relevant, da das Durchlaufen der unterschiedlichen Schlafphasen essenziell für einen erholsamen Schlaf ist. Das Ziel der Therapie bei chronischer Insomnie sei es, nicht länger zu schlafen, sondern besser zu schlafen und tagsüber besser zu funktionieren, so das Fazit von Kunz.

Petra Eiden