Zusammenhang zwischen der Art der oralen Anti­koagulation und dem Blutungsrisiko bei der Therapie der venösen Thromboembolie

Die Sicherheitsdaten zu verschiedenen Antikoagulanzien bei VTE sind rar, insbesondere bei längerer Behandlung. Die Studie zielte deshalb darauf ab, die Häufigkeit schwerer Blutungen in Abhängigkeit von der Wahl der Antikoagulanzien während der Erstbehandlung (erste sechs Monate) und der Langzeitbehandlung (sechs Monate bis fünf Jahre) zu vergleichen.

Die Autoren führten deshalb eine Kohortenstudie durch, die auf landesweiten Daten aus dem schwedischen Patientenregister, dem Register für verschreibungspflichtige Medikamente und dem Todesursachenregister basierte. Ausgewertet wurden Daten von Patienten, die nicht an Krebs litten und bei denen zwischen 2014 und 2020 erstmals eine VTE auftrat. Zum Vergleich der Blutungsraten wurden Cox-proportionale Hazards-Modelle verwendet.

Ergebnisse zum Blutungsrisiko

Eingeschlossen wurden 6.558 Patienten unter Warfarin-, 18.196 unter Rivaroxaban-, 19.498 unter Apixaban-, 642 unter Dabigatran- und 220 unter Edoxaban-Therapie. Nach sechs Monaten erhielten 4.750 (72,4 %) weiterhin Warfarin, 11.366 (62,5 %) Rivaroxaban und 11.940 (61,2 %) Apixaban. Während der Erstbehandlung (Tab. 1) lagen die Raten schwerer Blutungen bei 3,86 (95 % KI 3,14–4,58) für Warfarin, 2,93 (2,55–3,31) für Rivaroxaban und 1,95 (1,65–2,25) für Apixaban pro 100 Patientenjahre. Daraus ergaben sich adjustierte Hazard Ratios (aHRs) von 0,89 (95 % KI 0,71–1,12) für Rivaroxaban gegenüber Warfarin, 0,55 (0,43–0,71) für Apixaban gegenüber Warfarin und 0,62 (0,50–0,76) für Apixaban gegenüber
Rivaroxaban.

Während der Langzeitbehandlung (Tab 1.) lagen die Raten schwerer Blutungen bei 1,55 (1,19–1,91) für Warfarin, 1,05 (0,85–1,26) für Rivaroxaban und 0,96 (0,78–1,15) für Apixaban pro 100 Patientenjahre. Die aHRs betrugen 0,72 (0,53–0,99) für Rivaroxaban im Vergleich zu Warfarin, 0,60 (0,44–0,82) für Apixaban im Vergleich zu Warfarin und 0,85 (0,64–1,12) für Apixaban im Vergleich zu Rivaroxaban. Vorherige Blutungen und zunehmendes Alter waren Risikofaktoren für Blutungen sowohl während der Erst- als auch der Langzeitbehandlung.

Fazit zum Blutungsrisiko bei Antikoagulation

Bei Apixaban war das Blutungsrisiko während der Initialbehandlung geringer als bei Warfarin oder Rivaroxaban. Bei einer längeren Behandlung war das Blutungs­risiko bei Apixaban und Rivaroxaban ähnlich, bei Warfarin jedoch höher.

Katrin Breitenborn