Zulassungsempfehlung für höhere Semaglutid-Dosis bei Adipositas
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Mitte Dezember 2025 eine Zulassungsempfehlung für eine höhere Dosierung von Wegovy® (Semaglutid 7,2 mg) für Menschen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) ausgesprochen.
Diese Entscheidung basiert unter anderem auf den positiven Ergebnissen der STEP UP Studie. Patientinnen und Patienten mit Adipositas (ohne Diabetes), die mit dem Semaglutid-haltigen Präparat behandelt wurden, nahmen nach 72 Wochen durchschnittlich 20,7 % ihres Körpergewichts ab. Jeder Dritte erreichte eine Gewichtsabnahme von 25 % oder mehr. Gleichzeitig machte die Studie deutlich, dass die Muskelfunktion erhalten blieb. Auch konnten, wie bereits zuvor mit Semaglutid beobachtet, Verbesserungen von kardiovaskulären Risikofaktoren gezeigt werden. Mehr zur positiven Wirkung von Semaglutid auf die Herzgesundheit erfahren Sie hier.
Semaglutid verspricht rund 21 % Gewichtsreduktion bei Adipositas
Nach Zulassung durch die EMA kann die höhere Dosierung Menschen mit Adipositas bei Bedarf eine neue Variante der Therapie mit dem Präparat von Novo Nordisk bieten, um ihr Gewicht noch substanzieller reduzieren zu können. „Mit dieser Zulassungsempfehlung für Wegovy® 7,2 mg können wir Menschen mit Adipositas, nach erfolgter Zulassung durch die EMA, eine Behandlungsoption anbieten, die in der STEP UP Studie eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von rund 21 % gezeigt hat. Das ist ein wichtiger Schritt, um neben gesundheitlichen Verbesserungen eine noch effektivere Gewichtssenkung für viele Patient:innen erreichen zu können“, sagt Prof. Dr. Sebastian Meyhöfer, Vice President Clinical, Medical & Regulatory (CMR) Germany von Novo Nordisk Deutschland.
Quelle: Novo Nordisk Deutschland
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