Progesteron – Prävention einer Frühgeburt bei verkürzter Zervix
Im Oktober 2025 erhielt das vaginale Progesteron-Präparat utrogest® Luteal 200 mg Weichkapseln die Zulassungserweitung zur Prävention der Frühgeburt bei verkürzter Zervix.
Die Zulassung gilt für Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, die eine verkürzte Zervix haben (≤ 25 mm in der Mitte des 2. Trimesters) oder die in der Vergangenheit eine spontane Frühgeburt hatten und eine kurze Zervix aufweisen. Auf einer Online-Pressekonferenz von Besins Healthcare Germany beschrieb Prof. Ekkehard Schleußner, Jena, die Diagnostik der drohenden Frühgeburt und ihre Therapie gemäß Leitlinie. Das Frühgeburtssyndrom sei eine multifaktorielle Erkrankung, so Schleußner. Laut Leitlinie würde Progesteron zur Prävention einer Frühgeburt in folgenden Fällen empfohlen:1
Zur Primärprävention: Bei Frauen mit Einlingsschwangerschaft kann nach vorangegangener spontaner Frühgeburt eine Gabe von Progesteron beginnend ab 16 + 0 SSW bis 36 + 0 SSW erwogen werden.
Zur Sekundärprävention: Frauen mit Einlingsschwangerschaft, deren sonographisch gemessene Zervixlänge vor 24 + 0 SSW ≤ 25 mm beträgt, sollen täglich Progesteron intravaginal bis 36 + 6 SSW erhalten (200 mg Kapsel/tgl. oder 90 mg Gel/tgl.).
Mit utrogest® Luteal 200 mg Weichkapseln besteht nun eine Zulassung für diese Indikation. Wie Prof. Mandy Manger, Berlin, betonte, stärke die Zulassung die Frauengesundheit und führe zu einer rechtlich klaren Situation, in der die Unsicherheit für Patientinnen und Verschreibende wegfalle. Das Kosten für das Präparat würden nun übernommen, wobei die Rezeptgebühr enfalle. Laut Mangler führt Progesteron zur Uterusrelaxation, Hemmung proinflammatorischer Prozesse, Stabilisierung der Zervix und Verzögerung der Wehenkaskade. Der Wirkstoff sei klar evidenzbasiert.
Quelle: Online-Pressekonferenz „Indikationserweiterung: utrogest® Luteal 200 mg zur Prävention der Frühgeburt bei verkürzter Zervix“ am 03.02.2026. Veranstalter: Besins Healthcare Germany
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