Neue Studie zu Cyanoacrylat „VenaSeal Spectrum“ – erste Ergebnisse

ZITIERWEISE: VASOMED 2023; 35(2): 57

 Aktuell existieren drei randomisierte Studien, die die Methode mit Radiofrequenz- und Laserablation vergleichen. Diese Studien belegen dabei eine Wirksamkeit, die mit allen anderen etablierten Verfahren vergleichbar ist.

Die aktuellste Untersuchung ist das VenaSeal-Spectrum-Programm. Das Programm umfasst drei Studienarme: Akrylatklebung vs. endovenös-thermische Therapie (RCT), Akrylatklebung vs. Stripping (RCT) und Akrylatklebung bei Patienten mit Ulcus cruris venosum (C5 und C6, nicht-randomisiert). Mit aktuell bereits 469 Einschlüssen ist das Programm die größte Untersuchung auf dem Gebiet. Die Einschlüsse in die beiden randomisierten Arme sind bereits abgeschlossen. Lediglich im Ulkus-Arm wird noch rekrutiert. Das Follow-up wird über fünf Jahre fortgeführt.

Eine Besonderheit von Spectrum ist, dass neben dem primären Endpunkt Verschlussrate bzw. Zeit bis zur Ulkusabheilung auch die Patientenzufriedenheit und die Anwenderzufriedenheit evaluiert werden. Der Venous Treatment Satisfaction Questionnaire (VenousTSQ) wurde entwickelt, um die Daten zu erheben sowie die psychometrische Auswertung zu ermöglichen. 

Das Instrument wurde unter Verwendung des bereits existierenden AneurysmTSQ entwickelt und beinhaltet  15 Interviews zwischen vier Tagen und 16 Monaten nach der Index-Prozedur. Der VenousTSQ besteht aus zwei Fragebögen. Inhalte, die nur einmal erhoben werden müssen, werden im VenousTSQearly dokumentiert, während diejenigen, die mehr als einmal abgefragt werden, im VenousTSQstatus gelistet werden. 

Fazit

Mit dem VenousTSQ wird im Rahmen des VenaSeal-Spectrum-Studienprogrammes ein zustandsspezifisches psychologisches Ergebnismaß für die Krampfaderbehandlung evaluiert, welches Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der Behandlung von Seiten des Patienten und des Anwenders erfassen soll. 

Der Beitrag beruht auf einem Vortrag bei den 29. Bonner Venentagen am 31.3.-1.4.2023.

Literatur
_{1. Gilbride CJ, Wilson A, Bradley-Gilbride A, et al. Design of a treatment satisfaction measure for patients undergoing varicose vein treatment: Venous Treatment Satisfaction Questionnaire (VenousTSQ).  Br J Surg. 2022:znac387.}