Ergebnisse der europäischen klinischen Studie des neuen VenClose-RF-Systems

T. Mattausch

Nach erstmaliger Zulassung eines Radiowellenkatheters zur Behandlung von Krampfadern im Jahr 1998 kamen im Verlauf der Zeit andere Systeme auf den Markt und wurden weiterentwickelt. Das zuletzt im Jahr 2018 vorgestellte VenCloseTM-System erhielt auf Basis der ClosureFastTM-Studie von 2008 (2) eine vorläufige Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Auflage, mittels einer eigenen Fallstudie die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Systems nachzuweisen.