Biomarker-Test bei Brustkrebs wird Kassenleistung

Ein spezifizierter Biomarker-Test zur Ermittlung des Rezidivrisikos bei Brustkrebs wird Kassenleistung. Einen entsprechenden Beschluss hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am 20. Juni 2019 gefasst. Der Test soll die Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie unterstützen.

Eingesetzt werden kann der Biomarker-Test bei Patientinnen mit einem primären Hormonrezeptor-positiven, HER2/neu-negativen, nodalnegativen und nicht metastasierten Mammakarzinom unter Anwendung der Vorgehensweise des „Oncotype DX Breast Recurrence Score®“. Zu weiteren Tests und Anwendungsgebieten werden die Beratungen im Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) fortgesetzt.

Bestimmte Voraussetzungen

Der Test darf nur angewendet werden, wenn die Empfehlung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom aufgrund klinischer und pathologischer Kriterien allein nicht eindeutig getroffen werden kann. Außerdem müssen die Patientinnen im ärztlichen Gespräch über den Test aufgeklärt worden sein.

Patientenaufklärung mit Merkblatt des G-BA

Dabei muss ein vom G-BA veröffentlichtes Merkblatt für Patientinnen einbezogen werden (siehe https://www.g-ba.de/downloads/17-98-4797/2019-06-20_G-BA_Patientinnenmerkblatt_Biomarker_bf_WZ.pdf?). In dem Merkblatt des G-BA werden Fragen beantwortet, zum Beispiel:

  • Worum geht es bei der Entscheidung?
  • Wie wird das Rückfallrisiko ohne den Biomarker-Test bestimmt?
  • Welche Zusatzinformationen liefert der Biomarker-Test?
  • Sorgt der Biomarker-Test für eine klare Empfehlung?

Nur durch bestimmte ärztliche Fachgruppen

Die Aufklärung zum Test darf nur durch bestimmte ärztliche Fachgruppen erfolgen. Dazu gehören:

  • Gynäkologen mit dem Schwerpunkt gynäkologische Onkologie
  • Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie
  • Internisten oder Gynäkologen mit dem Nachweis der Zusatzweiterbildung „Medikamentöse Tumortherapie“

Bei Teilnahme an der Onkologie-Vereinbarung können auch Angehörige anderer Fachgruppen die Aufklärung übernehmen.

Vergütung des Biomarker-Tests noch festlegen

Das Bundesgesundheitsministerium prüft den Beschluss. Wird er nicht beanstandet, tritt er einen Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Danach hat der Bewertungsausschuss sechs Monate Zeit, die Vergütung zu regeln. Erst dann besteht Anspruch auf den Test als Kassenleistung.

Quelle: Kassenärztliche Bundesvereinigung