Ausblick: Informierte Medizin heute und morgen

Das deutsche Gesundheitswesen befindet sich in mehreren Umbrüchen, die parallel ablaufen und sich gegenseitig beeinflussen. Daten und Privatsphäre, die Spannungsfelder Nachhaltigkeit und Digitalisierung sowie der demographische Wandel werden uns künftig stärker beschäftigen. Im Zentrum dieser Trends stehen auch die Gesundheitsdaten. Mit der alternden Gesellschaft erleben wir einen Anstieg medizinischer Eingriffe: Die Zahl der Behandlungsfälle in den Krankenhäusern zwischen 2009 und 2017 stieg laut Bundesärztekammer von 17,8 auf 19,9 Millionen.¹ In der Pflege soll sich Schätzungen zufolge die Versorgungs­lücke bis zum Jahr 2035 auf insgesamt knapp 500.000 Fachkräfte vergrößern.² Um den damit einhergehenden wachsenden Bedarf an medizinischen Informationen zu decken, sucht schon heute eine Vielzahl an Patienten und Angehörigen online nach Symptomen und Therapiemöglichkeiten. Ihre Daten landen dort, wo sie nicht der Wissenschaft nutzen: Bei den Unternehmen hinter der Suchmaske. Dabei können diese Daten einen wichtigen Beitrag leisten – wenn sie durch die richtigen Institutionen gesammelt werden und Patienten entscheiden dürfen, ob und wie die Daten verwendet werden.

Im Kern des Wertversprechens der Daten: Eine informiertere Medizin und neue Präventions- und Therapiemethoden, deren Wirksamkeit durch Real-World-Daten (RWD) nachgewiesen wird. Doch es entstehen auch Unklarheiten. Diese gilt es zu klären und Ängste abzubauen, um die breite Masse von Nutzern von den Mehrwerten der Datennutzung zu überzeugen. Was heißt das konkret? 

Daten und das neueste Digitalisierungsgesetz

Die Weichen für die Nutzung von RWD sind bereits gestellt und werden mit den aktuellen Entwicklungen in der Gesetzgebung beschleunigt. Seit September kursiert ein Eckpunktepapier aus dem Bundesministerium für Gesundheit für das Digitale Versorgung und Pflege Modernisierungsgesetz (DVPMG), als Grundlage für das Nachfolgegesetz des Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG). Das Papier gibt einen Ausblick darauf, wie Gesundheitsdaten künftig entstehen und verarbeitet werden. So sollen neben DiGA zukünftig auch Digitale Pflegeanwendungen (DiPA) in die Regelversorgung aufgenommen werden. Die KVen werden den Auftrag erhalten, Standards für versorgungsrelevante Datenauszüge aus DiGA und DiPA zu definieren (sog. Medizinische Informationsobjekte, MIOs). Der Bereich der Telemedizin soll ausgeweitet werden. 

ePA als zentraler Baustein der TI

Gleichzeitig wird die Telematikinfrastruktur (TI) voll funktionsfähig. Zentraler Baustein der TI ist die elektronische Patientenakte (ePA). Ab 2021 sind alle Krankenkassen dazu verpflichtet, ihren Versicherten eine ePA anzubieten. Sie ermöglicht eine (freiwillige) institutions- und fallübergreifende Dokumentation und ist patientenzentriert. Damit wird erstmalig die Kontrolle über die Gesundheitsdaten ausschließlich bei den Patienten liegen. Nur sie dürfen bestimmen, wer auf die in der ePA gespeicherten Daten zugreifen kann. Das bedeutet: Ärzte und Krankenkassen können nicht ohne Zustimmung auf die Daten der Patienten zugreifen.

Durch diese Entwicklungen wird die Gesundheitsversorgung also vernetzter aufgestellt und das Gesundheitswesen unterzieht sich einem strukturellen Wandel (s. Teil 1 der Beitragsserie).

TI und der Nutzen für Ärzte und Gesellschaft

Für Niedergelassene ergeben sich dadurch neue Bedingungen. So wird z. B. die Erstbefüllung (und Pflege) der Akte insbesondere durch Ärzte erfolgen. Zwar werden Mehraufwände vergütet, aber der wirkliche Nutzen kann auf den ersten Blick unklar sein. Doch die ePA (und auch die weiteren TI-Anwendungen) können einen echten Mehrwert für Ärzte und Wissenschaft leisten. So können sie, wenn ihnen der Patient die Freigabe erteilt, auf die Daten zugreifen, die ärztliche Kollegen hinterlegt haben. Künftig soll auch der elektronische Medikationsplan (eMP) in die ePA integriert werden. Damit können Informationen zur Medikation und zu Unverträglichkeiten des Patienten schnell abgerufen werden und die Arzneimitteltherapie-Sicherheitsprüfung (AMTS) durchgeführt werden.

Vorteile ergeben sich durch die neuen technischen Möglichkeiten auch aus dem Remote-Monitoring und der Entlastung von Krankenhäusern und Ärzten bei der Behandlung aus der Ferne (s. Tab.). Hybrid-­Modelle, in der technisch-geschulte Arzthelfer die Besuche für den Arzt durchführen und Aufgaben wie Pulsmessung übernehmen, existieren bereits und können sich durch die bevorstehende Ausweitung der Abrechnungsmöglichkeiten von telemedizinischen Leistungen positiv auf die Versorgung ländlicher Regionen auswirken. 

Mit der TI soll also ein „Ökosystem“ der Gesundheitsdaten in Deutschland entstehen, das sich künftig geschützt vor privatwirtschaftlichen Interessen weiterentwickeln kann. Denn die Sicherheit der hochsensiblen Gesundheitsdaten ist – insbesondere in Deutschland – von hoher Priorität. Die Nutzung der sensiblen Daten durch die falschen Akteure, wie z. B. Werbeunternehmen, könnte sich negativ auf die Patienten auswirken. Gleichzeitig könnten sensible Daten aus Praxen wie Befunde über bestehende Sicherheitslücken entwendet werden, warnt etwa der Chaos Computer Club (CCC).³ Auch Krankenhäuser werden immer häufiger Opfer von Hacker-Angriffen.⁴ Um das Vertrauensverhältnis zwischen Arzt und Patient sicherzustellen, müssen letztere in einer digitalen Welt auch darauf vertrauen können, dass die Sicherheit und Geheimhaltung der Gesundheitsdaten gewährleistet wird. 

Wie können Wissenschaftlichkeit und Evidenz in diesem Öko­system weiter gelebt werden?

Zugleich können durch die Strukturierung und Interoperabilität der Gesundheits­daten große Vorteile entstehen: Das Patientendaten-­Schutz-Gesetz (PDSG) ermöglicht Patienten ab 2023 eine freiwillige Datenspende für die Forschung in anonymisierter oder pseudonymisierter Form. Die Tür zu mehr Forschung und Wissenschaft mithilfe von RWD wird dadurch weit aufgestoßen. 

Wege, auf denen Real-World-Daten künftig  erhoben werden können:

• Durch Daten, die von Ärzten und Patienten in die ePA eingepflegt werden.
• Durch die Nutzung von DiGA/DiPA und die daraus entstehenden Therapieberichte.
• Komplexere Messungen, die vom Patienten unter telemedizinischer Begleitung durchgeführt werden (z. B. ein korrekt durchgeführter SARS-CoV2-Abstrich).
• Mithilfe von wissenschaftlich anerkannten Fragebögen, welche per Smartphone ausgefüllt werden.
• Fortschritte in der technologischen Entwicklung der Sensorik führen zu mehr Daten (z. B. entstehen durch die Nutzung von Wearables Bewegungsdaten, Daten zu Puls und Sauerstoffsättigung sowie EKG).

Neben der Erhebung von RWD wird künftig auch die Analyse von RWD digital gestützt erfolgen. Durch die Informationsflut an Gesundheitsdaten und Real World Evidence (RWE) könnten bisher unbekannte Einsichten gewonnen werden.

KI-gestützte Analysen könnten Kausalitäten überprüfen und Korrelationen erkennen. Dabei wird wichtig sein, dass erkannte Korrelationen nicht automatisch mit Kausalitäten gleichgesetzt werden. Ärzte werden bei dieser Unterscheidung eine wichtige Rolle spielen.

Licht und Schatten

Zusammenfassend stellen wir fest, dass wir uns im Bezug auf Daten im Gesundheitswesen von Schwarz-Weiß-Szenarien verabschieden müssen. Wir erleben vielmehr einen Prozess, den es – siehe Datenschutz – stetig zu verbessern gilt. Bezogen auf DiGA sind die geltenden Datenschutzanforderungen bereits als sehr hoch einzustufen (s. Mini-FAQ DiGA).